현재 위암 글로벌 3상 임상중인 항암신약 아파티닙의 전이성 대장암 (metastatic Colorectal Cancer, mCRC) 에 대한 국내 임상2상을 승인 받았음을 알려드립니다.
미국 국립암연구소에 따르면 대장암은 전세계적으로 두 번째로 높은 사망률을 보이는 암으로, 미국 에서 연 9만 5000명이 발병하는 주요 질병이며, 전세계적으로는 매년 120만 건의 신규 대장암 발생과 6만 건의 대장암으로 인한 사망이 추정되고 있습니다.
또한 국가 암정보센터에 따르면 갑상선암에 이어 국내 암 발생률 2위와 3위를 각각 위암과 대장암이 차지하고, 2013년 기준 우리 국민 266명 가운데 1명은 대장암 진단을 받았으며 특히 전이성 대장암의 경우 5년 생존율이 19.3%에 불과합니다.
국소 대장암에 대한 표준치료는 종양제거 및 수술적 절제이지만 약 25%의 환자들이 최초 진단 시 전이를 나타내고, 대장암 환자들 중 거의 50%가 질병 재발 시 전이를 진단받게 됩니다.
아파티닙을 통한 이번 임상2상은 전이성 대장암 (metastatic Colorectal Cancer, mCRC) 환자를 대상으로 유효성 탐색 및 안전성 평가를 위한 전향적, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 다국가, 다기관, 평행군 등의 임상시험으로 한국, 폴란드 및 조지아의 약 12개 기관에서 수행될 것입니다.
총 시험 기간은 약 12개월(모집기간 6개월, 치료기간 6개월)이 소요될 예정입니다.
폴란드 및 조지아에서도 임상 승인이 완료되면 재차 공지하도록 하겠습니다.
다음 표는 2017년 5월 현재 아타니닙의 임상 진행현황입니다.
Apatinib 임상현황 2017.05 | |||
글로벌 임상현황 | |||
적응증 | 단계 | 시작일 | |
1 | 위암 | 임상3상 | 2017년 02월 |
2 | 대장암 | 임상2상 | 2017년 05월 |
중국 임상현황 | |||
적응증 | 단계 | 시작일 | |
1 | 위암 (Gastric cancer) | 승인/판매 | 2014년 12월 |
2 | 간세포암 (Hepatocellular carcinoma) | 임상 3상 | 2014년 01월 |
3 | 비소세포폐암 (Non-small-cell lung carcinoma) | 임상 3상 | 2015년 01월 |
4 | 소세포폐암 (Small cell lung Cancer) | 임상 3상 | 2017년 03월 |
5 | 갑상선암 (Thyroid cancer) | 임상 3상 | 2016년 12월 |
6 | 골육종 (Osteosarcoma) | 임상 2/3상 | 2016년 03월 |
7 | 대장암 (Colorectal cancer) | 임상 2상 | 2011년 04월 |
8 | 췌장암 (Pancreatic cancer) | 임상 2상 | 2016년 04월 |
9 | 신장암 (Renal cell carcinoma) | 임상 2상 | 2016년 05월 |
10 | 유방암 (Breast cancer) | 임상 2상 | 2016년 05월 |
11 | 두경부암 (Head and Neck cancer) | 임상 2상 | 2016년 06월 |
12 | 신경교종 (Glioma) | 임상 1/2상 | 2016년 07월 |
13 | 난소암 (ovarian cancer) | 임상 2상 | 2016년 08월 |
14 | 식도암 (esophageal cancer) | 임상 2상 | 2016년 08월 |
15 | 연조직육종 (Soft tissue sarcoma) | 임상 2상 | 2017년 04월 |