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작성자 : admin작성일 : 2022-11-17 15:04

[아시아경제] HLB '리보세라닙', FDA 승인 청신호

HLB는 지난달 11일 항서제약과 함께 FDA와 진행한 신약 허가(NDA) 전 사전 미팅(Pre-NDA) 회의록을 FDA로부터 접수했다고 17일 밝혔다. Pre-NDA는 NDA 전에 FDA와 신약 허가 신청 자료 및 내용 등에 대해 사전 논의하는 자리다. 다만 리보세라닙은 NDA가 진행되지만 캄렐리주맙은 항체 의약품으로 생물학적 제제 허가(BLA)로 진행된다. 


기사 링크 : https://n.news.naver.com/mnews/article/277/0005178750?sid=101